ข้อแตกต่างระหว่าง ฆท. (ยาแผนโบราณ/ปัจจุบัน) และ ฆสมพ. (ผลิตภัณฑ์สมุนไพร)

ข้อแตกต่างระหว่าง ฆท. (ยาแผนโบราณ/ปัจจุบัน) และ ฆสมพ. (ผลิตภัณฑ์สมุนไพร)

กองบรรณาธิการ ThaiFDA

ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ อย. ประสบการณ์กว่า 25 ปี ดูแลเคสสำเร็จมาแล้วกว่า 1,800 เคส
อ่านแล้วยังสับสน? กลัวเตรียมเอกสารผิด? ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญฟรี

@ThaiFDA

difference-between-khor-thor-and-khor-som-pho

คุณแก๊ปเคยสงสัยไหมครับว่า ทำไมยาดมบางแบรนด์ถึงได้เลข ฆท. แต่บางแบรนด์กลับได้เลข ฆสมพ.? ทั้งที่เป็นสินค้ากลุ่มสมุนไพรเหมือนกัน ความสับสนนี้มักทำให้เจ้าของแบรนด์มือใหม่ยื่นเอกสารผิดประเภทจนโดน อย. ตีกลับ

บทความนี้ ฆสมพ.com จะมาเจาะลึกข้อแตกต่างระหว่างใบอนุญาตทั้ง 2 ประเภท เพื่อให้คุณเตรียมตัวยื่นขอโฆษณาได้อย่างถูกต้องตั้งแต่รอบแรกครับ

1. ฆท. คืออะไร?

ฆท. ย่อมาจาก ใบอนุญาตโฆษณายา โดยครอบคลุมทั้งยาแผนปัจจุบันและยาแผนโบราณ อยู่ภายใต้การควบคุมของ พระราชบัญญัติยา (พ.ร.บ. ยา)

  • ใช้กับใคร: ผลิตภัณฑ์ที่จดทะเบียนสถานะเป็น “ยา” อย่างเต็มตัว

  • ตัวอย่าง: ยาแก้ไอแผนโบราณ, ยาธาตุน้ำแดง, ยาพาราเซตามอล รวมถึงยาสมุนไพรบางชนิดที่ยังคงสถานะทะเบียนเป็นยาแผนโบราณตามกฎหมายเดิม

2. ฆสมพ. คืออะไร?

ฆสมพ. ย่อมาจาก ใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร เป็นใบอนุญาตประเภทใหม่ที่เกิดขึ้นตาม พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562

  • ใช้กับใคร: ผลิตภัณฑ์ที่จดทะเบียนเป็น “ผลิตภัณฑ์สมุนไพร”

  • ตัวอย่าง: ยาดมสมุนไพร, ยาหม่อง, น้ำมันนวด, อาหารเสริมสมุนไพรบางประเภท หรือยาสมุนไพรที่เปลี่ยนมาใช้ พ.ร.บ. ใหม่


ตารางเปรียบเทียบ: ฆท. vs ฆสมพ.

หัวข้อเปรียบเทียบ ฆท. (โฆษณายา) ฆสมพ. (โฆษณาสมุนไพร)
กฎหมายที่ควบคุม พ.ร.บ. ยา พ.ร.บ. ผลิตภัณฑ์สมุนไพร
สถานะผลิตภัณฑ์ ยาแผนปัจจุบัน / ยาแผนโบราณ ผลิตภัณฑ์สมุนไพร / ยาจากสมุนไพร
การพิจารณาคำ เข้มงวดมาก (เน้นผลทางยา) ยืดหยุ่นกว่า (เน้นการส่งเสริมสุขภาพ)
หน่วยงานที่ดูแล กองยา (อย.) กองผลิตภัณฑ์สมุนไพร (อย.)
รูปแบบเลขอนุญาต ฆท. XXX/XXXX ฆสมพ. XXXX/XXXX

ทำไมเราถึงต้องแยกให้ถูก?

การแยกแยะระหว่าง ความแตกต่าง ฆท. และ ฆสมพ. สำคัญมากเพราะ “หลักเกณฑ์การใช้คำ” ไม่เหมือนกันครับ:

  1. การยื่นเอกสาร: ระบบ E-submission ที่ใช้ยื่นจะแยกหน้าต่างการทำงานชัดเจน หากเข้าผิดระบบจะไม่เจอข้อมูลผลิตภัณฑ์ของคุณ

  2. อัตราค่าธรรมเนียม: มีความแตกต่างกันในรายละเอียดขั้นตอนการประเมิน

  3. ความเสี่ยงทางกฎหมาย: การนำเลข ฆท. ไปใช้โฆษณาสินค้ากลุ่มสมุนไพร (หรือสลับกัน) ถือว่าเป็นการแสดงเลขที่ใบอนุญาตไม่ตรงกับประเภทผลิตภัณฑ์ มีโทษปรับและสั่งระงับโฆษณาได้

สรุป: สินค้าของคุณควรขอใบไหน?

วิธีที่ง่ายที่สุดที่คุณแก๊ปจะรู้ได้คือ “ดูที่ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์” ครับ

  • ถ้าทะเบียนขึ้นต้นด้วยตัวอักษรที่บ่งบอกว่าเป็นยา (เช่น G, K) มักจะต้องขอ ฆท.

  • ถ้าทะเบียนระบุชัดเจนว่าเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพร (เช่น HB, G(สมุนไพร)) จะต้องขอ ฆสมพ. ครับ

หากคุณแก๊ปยังไม่มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ในมือต้องยื่นขอใบอนุญาตประเภทไหน หรือต้องการความช่วยเหลือในการตรวจสอบสถานะทะเบียนเพื่อเตรียมยื่น ขอใบอนุญาตโฆษณาสมุนไพร ให้ถูกต้อง ทักมาปรึกษาที่ ฆสมพ.com ได้เลยครับ ทีมงานเราพร้อมช่วยเช็กและดำเนินการให้ทุกขั้นตอนครับ!