การทำตลาดผลิตภัณฑ์สมุนไพรในประเทศไทยนั้นมีความตื่นตัวอย่างมาก แต่สิ่งที่ผู้ประกอบการหลายท่านมักจะตกม้าตายคือ “กฎหมายโฆษณา” การจะสื่อสารสรรพคุณของสมุนไพรออกไปได้อย่างถูกกฎหมายและไม่โดนปรับ จำเป็นต้องได้รับใบอนุญาต ฆสมพ. เสียก่อน

เพื่อช่วยให้คุณเข้าใจกระบวนการนี้มากขึ้น ทีมงาน ฆสมพ.com ได้รวบรวมคำถามยอดฮิตที่ผู้ประกอบการมักสอบถามเข้ามาบ่อยที่สุดเกี่ยวกับการ ขอใบอนุญาตโฆษณาสมุนไพร พร้อมคำตอบที่ชัดเจนและอัปเดตล่าสุดครับ

ส่วนที่ 1: พื้นฐานเกี่ยวกับ ฆสมพ.

Q1: ฆสมพ. คืออะไร? และทำไมต้องขอ?

A: ฆสมพ. คือ ใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด (สสจ.) ตามที่กฎหมายกำหนด เหตุผลที่ต้องขอเพราะ กฎหมายโฆษณาสมุนไพร มีความเข้มงวดมาก เพื่อป้องกันไม่ให้ผู้บริโภคหลงเชื่อการโฆษณาที่เกินจริง การได้รับ ฆสมพ. คือการรับรองว่าเนื้อหาโฆษณาของคุณถูกต้อง ปลอดภัย และไม่ผิดกฎหมาย

Q2: ใครมีหน้าที่ต้องยื่นขอใบอนุญาต ฆสมพ.?

A: ผู้ประกอบการ เจ้าของแบรนด์ ผู้ผลิต ผู้จำหน่าย หรือผู้รับจ้างทำโฆษณา ที่ต้องการนำเสนอเนื้อหาเกี่ยวกับสรรพคุณ วิธีใช้ หรือข้อบ่งใช้ของผลิตภัณฑ์สมุนไพรสู่สาธารณะ ไม่ว่าจะผ่านสื่อใดก็ตาม

Q3: ผลิตภัณฑ์กลุ่มไหนบ้างที่เข้าข่ายต้องขอ ฆสมพ.?

A: ได้แก่ ผลิตภัณฑ์ที่จดทะเบียนเป็น “ผลิตภัณฑ์สมุนไพร” ภายใต้ พ.ร.บ. ผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 เช่น ยาแผนไทย, ยาแผนโบราณ, ยาสมุนไพรบางชนิด หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารบางตัวที่มีส่วนผสมหลักเป็นสมุนไพรและต้องการกล่าวอ้างสรรพคุณทางยาหรือผลต่อสุขภาพ

ส่วนที่ 2: ขั้นตอนและเอกสาร

Q4: ขั้นตอนการขอ ฆสมพ. มีอะไรบ้าง?

A: โดยสรุปมีขั้นตอนหลักๆ ดังนี้:

1. เตรียมเนื้อหาโฆษณา: จัดทำ Storyboard, บทพูด, รูปแบบภาพ, ข้อความ (Caption) ที่ต้องการใช้

2. ตรวจสอบความถูกต้อง: ตรวจสอบเนื้อหาไม่ให้มีคำต้องห้าม หรือสรรพคุณที่เกินจริง

3. ยื่นคำขอ: ยื่นผ่านระบบ E-submission ของ อย. หรือยื่นที่ สสจ. พร้อมเอกสารประกอบ

4. เจ้าหน้าที่พิจารณา: เจ้าหน้าที่ตรวจสอบและประเมินเนื้อหา

5. ชำระค่าธรรมเนียม: เมื่อได้รับอนุมัติ ต้องชำระค่าธรรมเนียมใบอนุญาต

6. รับใบอนุญาต: นำเลข ฆสมพ. ไปแสดงในโฆษณา

Q5: เอกสารสำคัญที่ต้องใช้มีอะไรบ้าง?

A: เอกสารที่ต้องเตรียม ได้แก่:

• แบบคำขอ (ขสมพ. ๑)

• สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์/ใบรับแจ้งรายละเอียด/ใบรับจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร

• รายละเอียดของโฆษณา (เช่น Storyboard วิดีโอ, รูปภาพแบนเนอร์, แคปชั่นข้อความ)

• เอกสารหลักฐานสนับสนุนสรรพคุณที่กล่าวอ้าง (ถ้ามีและจำเป็น)

• หนังสือมอบอำนาจ (กรณีที่มอบหมายให้ผู้อื่นดำเนินการแทน)

Q6: ระยะเวลาในการพิจารณา ฆสมพ. นานแค่ไหน?

A: ตามคู่มือประชาชนจะอยู่ระหว่าง 15-30 วันทำการ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับความสมบูรณ์ของเอกสารและความซับซ้อนของเนื้อหาโฆษณา หากมีการแก้ไข ระยะเวลาก็จะขยายออกไป

ส่วนที่ 3: คำกล่าวอ้างและคำต้องห้าม

Q7: อะไรที่ “พูดได้” และ “พูดไม่ได้” ในโฆษณาสมุนไพร?

A:

• พูดได้: สรรพคุณที่ตรงตามใบขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์, วิธีการใช้ที่ถูกต้อง, ข้อควรระวัง, ข้อมูลที่เป็นจริงและมีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์รองรับ

• พูดไม่ได้ (คำต้องห้าม): คำที่แสดงสรรพคุณเกินจริง, คำที่รักษาโรคที่ร้ายแรง (เช่น มะเร็ง, เบาหวาน, ความดัน), คำที่แสดงผลเร็วเกินจริง (เช่น หายทันที, เห็นผลใน 3 วัน), คำที่โอ้อวดเกินจริง (เช่น ศักดิ์สิทธิ์, วิเศษ), คำที่ทำให้เข้าใจผิดว่าเป็นยาแผนปัจจุบัน

Q8: สามารถนำรีวิวจากผู้ใช้จริงมาทำโฆษณาได้หรือไม่?

A: ได้ แต่รีวิวนั้นจะต้องไม่กล่าวอ้างสรรพคุณเกินจริง และต้องมีการแสดงผลการใช้ที่เป็นจริงโดยเฉลี่ยของผู้ใช้ทั้งหมด ไม่ใช่เพียงรายใดรายหนึ่งที่เห็นผลดีที่สุด และที่สำคัญต้องได้รับอนุญาตให้โฆษณารีวิวนั้นภายใต้เลข ฆสมพ. เดียวกันด้วย

ส่วนที่ 4: การใช้งานและบทลงโทษ

Q9: เมื่อได้รับใบอนุญาตแล้ว ต้องแสดงเลข ฆสมพ. อย่างไร?

A: ต้องแสดงเลขที่ใบอนุญาต (เช่น ฆสมพ. XX/XXXX) ให้ชัดเจนในสื่อโฆษณาทุกชิ้นที่ได้รับอนุญาต โดยปกติเจ้าหน้าที่จะระบุรูปแบบการแสดงเลขไว้ในใบอนุญาต

Q10: ใบอนุญาต ฆสมพ. มีอายุการใช้งานก็นานแค่ไหน?

A: ปกติจะมีอายุตามที่ระบุในใบอนุญาต ซึ่งโดยทั่วไปจะอยู่ระหว่าง 1-3 ปี ขึ้นอยู่กับประเภทของสื่อและเนื้อหาโฆษณา คุณต้องตรวจสอบและดำเนินการต่ออายุล่วงหน้า

Q11: โทษของการโฆษณาสมุนไพรโดยไม่มีใบอนุญาตคืออะไร?

A: มีโทษตามกฎหมายผลิตภัณฑ์สมุนไพร โดยอาจมีโทษปรับ หรือทั้งจำทั้งปรับ ซึ่งค่าปรับอาจจะสูงถึงหลักหมื่นหรือหลักแสนบาทต่อวันหากเป็นการโฆษณาต่อเนื่อง

---

สรุป

การ ขอใบอนุญาตโฆษณาสมุนไพร แม้จะมี ขั้นตอนการขอ ฆสมพ. ที่ดูซับซ้อนและมีรายละเอียดมาก แต่หากเตรียมตัวดี เอกสารครบถ้วน และเข้าใจกฎระเบียบ ก็จะช่วยให้คุณยื่นขอผ่านได้ง่ายขึ้น และทำตลาดได้อย่างสบายใจ ลดความเสี่ยงจากการโดนปรับ

หากคุณผู้ประกอบการท่านใดที่ยังมีข้อสงสัย หรือต้องการความช่วยเหลือในทุกขั้นตอนของการ ยื่นขอ ฆสมพ. ทางทีมงาน ฆสมพ.com พร้อมให้คำปรึกษาและดำเนินการแทน เพื่อให้ธุรกิจสมุนไพรของคุณเติบโตได้อย่างมั่นคงและถูกกฎหมายครับ Contact ได้ที่ LINE @ThaiFDA